Q.アルミ袋開封後の保存方法について教えてください。
ビソノテープの有効成分であるビソプロロールは光に対して不安定ですので、アルミ袋に挟んでビニール袋に入れ、暗所で保存してください。衛生面を考慮し、1週間以内のご使用をおすすめしています。
■表1 製剤の各種条件下における安定性
| 試験名 | 保存条件 | 保存期間 | 保存形態 | 結果 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 長期保存 試験 |
25℃60％RH暗所 | 36ヵ月 | アルミ袋 | 変化なし | |
| 加速試験 | 40℃75％RH暗所 | 6ヵ月 | 変化なし | ||
| 苛酷試験 | 温度 | 50℃暗所 | 3ヵ月 | 変化なし | |
| 湿度 | 25℃90％RH暗所 | 1ヵ月 | 無包装 | ミリスチン酸イソプロピルの低下 | |
| 光 | 25℃60％RH D65蛍光ランプ照射 総照度120万lx・hr以上 総近紫外放射エネルギー 200W・h/m2以上 |
不純物の増加注1） ミリスチン酸イソプロピルの低下注2） |
|||
試験項目：性状、確認試験（苛酷試験を除く）、純度試験、形状試験、粘着力試験、放出試験、ミリスチン酸イソプロピル、含量
注1）4mgは60万lx・hr照射時点で、2mg及び8mgは120万lx・hr照射時点で不純物の増加が認められた。
注2）2mg及び4mgは60万lx・hr照射時点で、8mgは120万lx・hr照射時点でミリスチン酸イソプロピルの低下が認められた。
ビソノテープ医薬品インタビューフォームより抜粋改編
詳細はビソノテープの製品情報をご参照ください。（添付文書等DIはこちら）
Q.アルミ袋開封後の保存方法について教えてください。