■監修にあたって

アミオダロン塩酸塩錠は、「生命に危険のある再発性不整脈（心室細動、心室性頻拍、肥大型心筋症に伴う心房細動）で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合」を適応として、1992年に国内で上市された。2010年には「心不全（低心機能）に伴う心房細動」に対しても適応を取得した。
近年、発症早期の心房細動において、早期リズムコントロールの実施が有効であると報告されており^1）、心不全（低心機能）を伴う心房細動でも早期の段階からレートコントロールとともにリズムコントロールの実施を考慮していくことが重要と考えられる。リズムコントロールのうち、心機能低下例に使用できる経口薬剤として第一選択となるアミオダロンの役割は、今後も重要になってくると考えられる^2）。
一方でアミオダロンは、心外性副作用の頻度が高く、かつ致死的副作用を有する事が問題となっている。特にアミオダロンの肺障害の発現頻度に関しては、人種間の差^3）や、アンジオテンシンⅡの関与が示唆されている^4）が、維持量、N-モノデスエチルアミオダロン濃度、年齢が増すにつれて発現頻度は上昇することが報告されている^3）。アミオダロンによる不整脈治療のポイントは有効性を維持しうる最小維持量を用い、副作用の発現を極力抑えることにある。
2010年5月に発売されたアミオダロン塩酸塩速崩錠「TE」は、国内唯一の50mg錠を有する、不整脈治療剤で国内初の「速崩壊型」錠剤である。また、2018年6月に発売されたアミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」は、室温保存が可能で、有効期間が3年である。
このたび、当院におけるアミオダロンの導入、維持、各種検査スケジュールを提示して、安全使用実践マニュアルを作成した。このマニュアルがアミオダロン製剤の安全かつ有効な使用に少しでも役立つように願うところである。

1）Kirchhof P.et al. N Engl J Med. 2020 Oct 1; 383（14）: 1305-1316.
2）日本循環器学会/日本心不全学会.急性・慢性心不全診療ガイドライン（2017年改訂版）
https://www.j-circ.or.jp/cms/wp-content/uploads/2017/06/JCS2017_tsutsui_h.pdf （2023年5月閲覧）
3）Yamada Y, et al. Circ J, 2007; 71: 1610-6.
4）Nikaido A, et al. Int J Cardiol, 2010; 140: 328-35.