慎重投与、重大な副作用

慎重投与

アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の慎重投与

  • □ 低血圧及び非代償性心筋症のある患者
  • □ 重篤な心不全のある患者
    [心不全を増悪させるおそれがある。]
  • □ 心電図上QT延長のみられる患者
    [活動電位持続時間延長作用により、心電図上QT時間を過度に延長させるおそれがある。]
  • □ 間質性肺炎、肺胞炎、肺線維症のある患者及び肺拡散能の低下した患者並びに肺に既往歴のある患者
    [重篤な肺障害を増悪させるおそれがある。]
  • □ 重篤な肝、腎機能低下のある患者
    [肝、腎機能を悪化させるおそれがある。]
  • □ 低体重の患者
    [<用法・用量に関連する使用上の注意>の項参照]
  • □ 高齢者
    [<用法・用量に関連する使用上の注意>、「高齢者への投与」の項参照]

アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」・100mg「TE」の慎重投与

  • □ 間質性肺炎、肺胞炎、肺線維症のある患者及び肺拡散能の低下した患者、並びに肺に既往歴のある患者
    [重篤な肺障害を増悪させるおそれがある。]
  • □ 軽度の刺激伝導障害(1度房室ブロック、脚ブロック等)のある患者
    [刺激伝導抑制作用により、刺激伝導障害を悪化させるおそれがある。]
  • □ 心電図上QT延長のみられる患者
    [活動電位持続時間延長作用により、心電図上QT時間を過度に延長させるおそれがある。]
  • □ 重篤なうっ血性心不全のある患者
    [心不全を増悪させるおそれがある。]
  • □ 重篤な肝、腎機能低下のある患者
    [肝、腎機能を悪化させるおそれがある。]
  • □ 甲状腺機能障害又はその既往歴のある患者
    [甲状腺機能障害を増悪させるおそれがある。(「重要な基本的注意」の項参照)]

重大な副作用

患者さん、そのご家族の方に、これらの副作用を十分に説明し、投薬の同意を得ることは、副作用の自覚症状を早期に把握するためにも重要なことです。本剤は半減期が長いことから、副作用発現により投与中止あるいは減量しても、副作用はすぐには消失しない場合があります。アミオダロンは使用前からの十分な検査および投与中の定期的な検査の実施が必要となります。

アミオダロン塩酸塩静注150mg「TE」の重大な副作用

  • □ 間質性肺炎
  • □ 肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全
  • □ 既存の不整脈の重度の悪化、Torsades de pointes、心停止、血圧低下、徐脈、心不全
  • □ 甲状腺機能亢進症
  • □ 無顆粒球症、白血球減少

アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」・100mg「TE」の重大な副作用

  • □ 間質性肺炎、肺線維症、肺胞炎
  • □ 既存の不整脈の重度の悪化、torsades de pointes、心不全、徐脈、心停止、完全房室ブロック、血圧低下
  • □ 劇症肝炎、肝硬変、肝障害
  • □ 甲状腺機能亢進症、甲状腺炎、甲状腺機能低下症
  • □ 抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)
  • □ 肺胞出血
  • □ 急性呼吸窮迫症候群(本剤投与中の患者の心臓、心臓以外の手術後)
  • □ 無顆粒球症、白血球減少

効能・効果、用法・用量、警告・禁忌を含む使用上の注意等詳細は添付文書等DIをご参照ください。

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