小腸コレステロールトランスポーター阻害剤/高脂血症治療剤 エゼチミブ錠
エゼチミブ錠10mg「TE」
| 電子添文 | 2024年05月改訂 | インタビューフォーム | 2022年04月改訂 |
|---|---|---|---|
| くすりのしおり | |||
| 患者用説明書 |  |
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| 規制区分 | 処方箋医薬品 | 貯法 | 室温保存 |
| 承認年月日 | 2020/02/17 | 薬価基準収載年月日 | 2020/06/19 |
| 発売年月日 | 2020/06/19 | ||
| 販売名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|
| トーアエイヨー製品 | エゼチミブ錠10mg「TE」 | 10mg 1錠 | 34.00円 |
| 先発品 | ゼチーア錠10mg | 10mg 1錠 | 75.30円 |
| 原薬の製造国 | 日本、大韓民国 | 製剤製造企業名 | 日新製薬株式会社 |
|---|---|---|---|
| 先発品と効能又は効果、用法及び用量の相違 | なし（同一） | 製品の特長 |  |
| 品質情報比較資料（案） | 2024年04月改訂 | 生物学的同等性試験 | |
| 長期保存試験 | |
加速試験 | |
| 苛酷試験 | - | 無包装状態での安定性試験 | |
| 分包試験 | - | 分割後の安定性試験 | |
| 粉砕後の安定性試験 | |
崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性 | |
製剤写真 エゼチミブ錠10mg「TE」
| 色・剤形 | 白色の素錠（割線入り） |
|---|---|
| 長径 | 8.1mm |
| 短径 | 4.1mm |
| 厚さ | 2.7mm |
| 質量 | 100mg |
80mm×32mm
109mm×32mm
直径：38mm
高さ：71mm
各種コード エゼチミブ錠10mg「TE」
| 日本標準商品分類番号 | 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システム用コード |
|---|---|---|---|
| 872189 | 2189018F1086 | 2189018F1086 | 622794301 |
| 包装規格 | JANコード | 販売包装単位コード （GS1） |
調剤包装単位コード （GS1） |
標準医薬品マスターHOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 100錠（PTP） | 4987142451012 | (01)14987142451019 | (01)04987142999286 | 1279436020101 |
| 140錠（PTP） | 4987142451029 | (01)14987142451026 | (01)04987142999279 | 1279436020201 |
| 300錠（バラ） | 4987142451036 | (01)14987142451033 | (01)04987142999262 | 1279436020301 |
| 500錠（PTP） | 4987142451043 | (01)14987142451040 | (01)04987142999286 | 1279436020102 |
| 700錠（PTP） | 4987142451050 | (01)14987142451057 | (01)04987142999279 | 1279436020202 |
- 2022年01月
- 効能又は効果及び使用上の注意改訂のお知らせ
- 2022年01月
- 販売移管に伴う包装仕様変更のご案内（No.003）
