ビソノテープ2mg・4mg・8mg

ビソノテープ4mg・8mg

更新情報

2019年03月29日
ビソノテープ4mg・8mgの患者向医薬品ガイドを更新しました。
2019年02月19日
ビソノテープ4mg・8mg製品仕様変更のご案内を更新しました。(No.464)
2019年02月15日
ビソノテープ4mg・8mgのくすりのしおりを更新しました。
2019年01月08日
効能・効果、用法・用量及び使用上の注意改訂のお知らせを掲載しました。
2019年01月08日
添付文書、インタビューフォームを更新しました。
2019年01月08日
「ビソノテープ2mg・4mg・8mg」頻脈性心房細動の効能・効果の承認取得、「ビソノテープ2mg」製造販売承認取得及び「ビソノテープ4mg・8mg」製剤改良のお知らせを掲載しました。

製品詳細

製品名 ビソノテープ2mg(販売準備中)、ビソノテープ4mg、ビソノテープ8mg
添付文書 PDF 2019年01月改訂 患者用説明書 PDF
インタビューフォーム PDF 2019年01月改訂 患者向医薬品ガイド PDF
副作用発現頻度一覧 PDF 市販直後調査 PDF 2014年06月調査結果
配合変化情報 -  
くすりのしおり日本語版 2mg -
4mg PDF WORD 
8mg PDF WORD 
くすりのしおり英語版 2mg -
4mg PDF WORD 
8mg PDF WORD 
製剤写真 2mg -
4mg HTML
8mg HTML
各種コード 2mg -
4mg HTML
8mg HTML
規制区分 処方箋医薬品 貯法 遮光、気密容器、室温保存
承認年月日 2mg 2019/01/08
4mg 2013/06/28
8mg 2013/06/28
薬価基準収載年月日 2mg 薬価基準未収載
4mg 2013/08/27
8mg 2013/08/27
発売年月日 2mg -
4mg 2013/09/10
8mg 2013/09/10
国際誕生年月日 2013/06/28 再審査結果通知年月日 - 再評価結果通知年月日 -

包装・規格変更等のお知らせ

一覧
2019年01月
ビソノテープ4mg・8mg 製品仕様変更のご案内(No.464)
:分包シート、支持体+ライナー、個装箱デザイン、ケースサイズ、患者用説明書の変更
(2019年02月 段ボールケースの入数、変更品製造番号を追記し、出荷予定時期を更新しました。)

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