V2-受容体拮抗剤 トルバプタン口腔内崩壊錠
トルバプタンOD錠7.5mg「TE」・15mg「TE」
| 電子添文 | 7.5mg2024年08月改訂 15mg 2024年08月改訂 |
インタビューフォーム | 2023年03月改訂 |
|---|---|---|---|
| くすりのしおり | |||
| 患者向医薬品ガイド |  |
患者用説明書 | |
| よくあるご質問 |  |
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| 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | 貯法 | 室温保存 （アルミピロー開封後は湿気を避けて保存すること。） |
| 承認年月日 | 7.5mg 2022/02/15 15mg 2022/08/15 |
薬価基準収載年月日 | 7.5mg 2022/06/17 15mg 2022/12/09 |
| 発売年月日 | 7.5mg 2022/06/17 15mg 2022/12/09 |
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| 販売名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|
| トーアエイヨー製品 | トルバプタンOD錠7.5mg「TE」 | 7.5mg 1錠 | 361.00円 |
| トルバプタンOD錠15mg「TE」 | 15mg 1錠 | 626.70円 | |
| 先発品 | サムスカOD錠7.5mg | 7.5mg 1錠 | 836.30円 |
| サムスカOD錠15mg | 15mg 1錠 | 1,295.50円 |
| 原薬の製造国 | 日本、大韓民国 | 製剤製造企業名 | 全星薬品工業株式会社 |
|---|---|---|---|
| 先発品と効能又は効果、用法及び用量の相違 | あり | 製品の特長 | |
| 品質情報比較資料（案） | 2024年04月改訂 | 生物学的同等性試験 | |
| 長期保存試験 | 加速試験 | ||
| 苛酷試験 | 無包装状態での安定性試験 | ||
| 分包試験 | - | 分割後の安定性試験 | |
| 粉砕後の安定性試験 | |
崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性 | |
製剤写真 トルバプタンOD錠7.5mg「TE」
| 色・剤形 | 薄い青色の両面割線入りの変形長方形の素錠（口腔内崩壊錠） |
|---|---|
| 長径 | 7.8mm |
| 短径 | 4.4mm |
| 厚さ | 3.1mm |
| 質量 | 100mg |
91mm×35mm
各種コード トルバプタンOD錠7.5mg「TE」
| 日本標準商品分類番号 | 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システム用コード |
|---|---|---|---|
| 872139 | 2139011F3042 | 2139011F3042 | 622915601 |
| 包装規格 | JANコード | 販売包装単位コード （GS1） |
調剤包装単位コード （GS1） |
標準医薬品マスターHOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 20錠(PTP) | 4987142521012 | (01)14987142521019 | (01)04987142999057 | 1291568010101 |
| 100錠(PTP) | 4987142521029 | (01)14987142521026 | (01)04987142999057 | 1291568010102 |
製剤写真 トルバプタンOD錠15mg「TE」
各種コード トルバプタンOD錠15mg「TE」
| 日本標準商品分類番号 | 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システム用コード |
|---|---|---|---|
| 872139 | 2139011F4057 | 2139011F4057 | 622926101 |
| 包装規格 | JANコード | 販売包装単位コード （GS1） |
調剤包装単位コード （GS1） |
標準医薬品マスターHOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 20錠(PTP) | 4987142521111 | (01)14987142521118 | (01)04987142999040 | 1292619010101 |
| 100錠(PTP) | 4987142521128 | (01)14987142521125 | (01)04987142999040 | 1292619010102 |
- 2022年05月
- トルバプタンOD錠7.5mg「TE」使用上の注意改訂のお知らせ
- 2022年12月
- トルバプタンOD錠15mg「TE」新発売のご案内（No.006）
- 2022年06月
-
トルバプタンOD錠7.5mg「TE」新発売のご案内（No.004）
（2022年09月 「効能又は効果」追加承認取得に伴い更新しました。）
- 2022年12月
- トルバプタンOD錠15mg「TE」新発売のお知らせ
- 2022年08月
- トルバプタンOD錠15mg「TE」製造販売承認取得のお知らせ
- 2022年06月
- トルバプタンOD錠7.5mg「TE」新発売のお知らせ
- 2022年02月
- トルバプタンOD錠7.5mg「TE」製造販売承認取得のお知らせ
