ソタロール塩酸塩錠40mg「TE」・80mg「TE」
| 電子添文 | 2023年08月改訂 | インタビューフォーム | 2023年08月改訂 |
|---|---|---|---|
| くすりのしおり | |||
| 患者向医薬品ガイド |  |
患者用説明書 | |
| 規制区分 | 処方箋医薬品 | 貯法 | 室温保存 |
| 承認年月日 | 2021/08/16 | 薬価基準収載年月日 | 2021/12/10 |
| 発売年月日 | 2021/12/10 | ||
| 販売名 | 規格単位 | 薬価 | |
|---|---|---|---|
| トーアエイヨー製品 | ソタロール塩酸塩錠40mg「TE」 | 40mg 1錠 | 46.70円 |
| ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」 | 80mg 1錠 | 88.60円 | |
| 先発品 | ソタコール錠40mg | 40mg 1錠 | 114.20円 |
| ソタコール錠80mg | 80mg 1錠 | 209.80円 |
| 原薬の製造国 | イタリア | 製剤製造企業名 | トーアエイヨー株式会社 |
|---|---|---|---|
| 先発品と効能又は効果、用法及び用量の相違 | なし（同一） | 製品の特長 |  |
| 品質情報比較資料（案） | 2023年04月改訂 | 生物学的同等性試験 | |
| 長期保存試験 | - | 加速試験 | |
| 苛酷試験 | 無包装状態での安定性試験 | ||
| 分包試験 | - | 分割後の安定性試験 | |
| 粉砕後の安定性試験 | |
崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性 | |
製剤写真 ソタロール塩酸塩錠40mg「TE」
| 剤形・色調 | 割線を有する微青色の円形のフィルムコーティング錠 |
|---|---|
| 直径 | 7.2mm |
| 厚さ | 3.1mm |
| 質量 | 106mg |
113mm×38mm
各種コード ソタロール塩酸塩錠40mg「TE」
| 日本標準商品分類番号 | 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システム用コード |
|---|---|---|---|
| 872129 | 2129013F1034 | 2129013F1034 | 622878501 |
| 包装規格 | JANコード | 販売包装単位コード （GS1） |
調剤包装単位コード （GS1） |
標準医薬品マスターHOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 140錠(PTP) | 4987142481019 | (01)14987142481016 | (01)04987142999125 | 1287851010101 |
製剤写真 ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」
| 剤形・色調 | 割線を有する微青色の円形のフィルムコーティング錠 |
|---|---|
| 直径 | 8.1mm |
| 厚さ | 4.4mm |
| 質量 | 210mg |
120mm×38mm
各種コード ソタロール塩酸塩錠80mg「TE」
| 日本標準商品分類番号 | 薬価基準収載医薬品コード （厚労省コード） |
個別医薬品コード （YJコード） |
レセプト電算処理システム用コード |
|---|---|---|---|
| 872129 | 2129013F2030 | 2129013F2030 | 622878601 |
| 包装規格 | JANコード | 販売包装単位コード （GS1） |
調剤包装単位コード （GS1） |
標準医薬品マスターHOT番号 |
|---|---|---|---|---|
| 140錠(PTP) | 4987142481118 | (01)14987142481115 | (01)04987142999118 | 1287868010101 |
- 2023年08月
- 使用上の注意改訂のお知らせ
- 2021年12月
- 新発売のご案内（No.002）
- 2021年12月
- 新発売のお知らせ
- 2021年08月
- 製造販売承認取得のお知らせ
