| 電子添文 | 2026年02月作成 | インタビューフォーム | 2026年02月作成 |
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| 規制区分 | 劇薬、処方箋医薬品 | 貯法 | 室温保存 |
| 承認年月日 | 2026/02/16 | 薬価基準収載年月日 | 薬価基準未収載 |
| 発売年月日 | - | ||
| 原薬の製造国 | 日本 | 製剤製造企業名 | 富士製薬工業株式会社 |
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| 先発品と効能又は効果、用法及び用量の相違 | あり | 製品の特長 | - |
| 品質情報比較資料(案) | 生物学的同等性試験 | ||
| 長期保存試験 | - | 加速試験 | |
| 苛酷試験 | 無包装状態での安定性試験 | - | |
| 分包試験 | - | 分割後の安定性試験 | - |
| 粉砕後の安定性試験 | - | 崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性 | - |