電子添文 | 2024年07月改訂 | インタビューフォーム | 2024年07月改訂 |
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くすりのしおり | |||
患者向医薬品ガイド | 患者用説明書 | ||
よくあるご質問 | |||
規制区分 | 毒薬、処方箋医薬品 | 貯法 | 室温保存 (アルミピロー包装開封後は、湿気を避けて遮光して保存すること。) |
承認年月日 | 2009/12/03 | 薬価基準収載年月日 | 2010/05/28 |
発売年月日 | 2010/05/28 |
販売名 | 規格単位 | 薬価 | |
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トーアエイヨー製品 | アミオダロン塩酸塩速崩錠50mg「TE」 | 50mg 1錠 | 46.80円 |
アミオダロン塩酸塩速崩錠100mg「TE」 | 100mg 1錠 | 77.40円 | |
先発品 | アンカロン錠100 | 100mg 1錠 | 77.40円 |
原薬の製造国 | イタリア、フランス | 製剤製造企業名 | トーアエイヨー株式会社 |
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先発品と効能又は効果、用法及び用量の相違 | なし(同一) | 製品の特長 | |
品質情報比較資料(案) | 2024年04月改訂 | 生物学的同等性試験 | |
長期保存試験 | 加速試験 | ||
苛酷試験 | - | 無包装状態での安定性試験 | |
分包試験 | - | 分割後の安定性試験 | |
粉砕後の安定性試験 | 崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性 |
日本標準商品分類番号 | 薬価基準収載医薬品コード (厚労省コード) |
個別医薬品コード (YJコード) |
レセプト電算処理システム用コード |
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872129 | 2129010F3025 | 2129010F3025 | 621990701 |
包装規格 | JANコード | 販売包装単位コード (GS1) |
調剤包装単位コード (GS1) |
標準医薬品マスターHOT番号 |
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100錠(PTP) | 4987142351015 | (01)14987142351012 | (01)04987142999569 | 1199079020101 |
日本標準商品分類番号 | 薬価基準収載医薬品コード (厚労省コード) |
個別医薬品コード (YJコード) |
レセプト電算処理システム用コード |
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872129 | 2129010F1014 | 2129010F1065 | 621990801 |
包装規格 | JANコード | 販売包装単位コード (GS1) |
調剤包装単位コード (GS1) |
標準医薬品マスターHOT番号 |
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100錠(PTP) | 4987142351114 | (01)14987142351111 | (01)04987142999552 | 1199086020101 |