Q.ビソノテープをはがした後、有効成分の血中濃度推移はどうなりますか？
健康成人男子にビソノテープを単回投与（24時間貼付）した場合の薬物動態を検討した結果、テープをはがして除去した後も、ビソプロロールの血中濃度は緩やかに減少していくことが確認されています（→図1）。
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図1 投与量別薬物動態
（単回投与、健康成人）
反復投与した際の薬物動態は、健康高齢者（65歳以上）9例及び健康非高齢者（20歳以上35歳以下）10例にビソノテープ8㎎を14日間反復投与（1日1回24時間貼付）したとき、いずれも投与4日で定常状態に達し、投与14日目の薬物動態学的パラメータは以下のとおりでした。
■表1 ビソノテープ反復投与時の薬物動態学的パラメータ
| 対象 | Cmax （ng/mL） |
Tmax （hr） |
T1/2 （hr） |
AUC24 （ng・hr/mL） |
|---|---|---|---|---|
| 高齢者 | 27.1000 ±10.7983 |
8.9 ±1.8 |
21.65 ±3.95 |
522.42 ±215.92 |
| 非高齢者 | 22.4000 ±4.2413 |
7.8 ±2.0 |
20.80 ±4.48 |
396.28 ±66.69 |
（平均値±標準偏差）
ビソノテープ添付文書より抜粋改編
詳細はビソノテープの製品情報をご参照ください。（添付文書等DIはこちら）
図1 投与量別薬物動態（単回投与、健康成人）
■ビソノテープ4mg又は8mgを単回投与（24時間貼付）したときの血漿中ビソプロロール濃度の推移
健康成人を対象に、ビソノテープ4mg（10例）又は8mg（10例）を胸部に単回投与（24時間貼付）したときの薬物動態について検討した結果、4mgと8mgのいずれの投与量においても血漿中濃度は緩やかに立ち上がり、持続した推移を示しました。また、Tmax及びT1/2は投与量に依存することなく、Cmax及びAUCは投与量に応じた値を示しました。
＜試験方法＞
20～35歳の健康成人男子にビソノテープ4mg又は8mgのいずれか1枚を胸部に24時間貼付したときの薬物動態パラメータを検討した。
承認時評価資料
トーアエイヨー社内資料：薬物動態試験；単回投与
Q.ビソノテープをはがした後、有効成分の血中濃度推移はどうなりますか？