Q19.どんな副作用がありますか?

Q19.どんな副作用がありますか?

Answer

承認時までの臨床試験の総症例数789例中、副作用が報告されたのは233例(29.5%)で、その主なものは、適用部位そう痒感56例(7.1%)適用部位皮膚炎29例(3.7%)適用部位紅斑17例(2.2%)等でした。

また、主な臨床検査値異常変動は、血中トリグリセリド増加20例(2.5%)ALT(GPT)の上昇13例(1.6%)血中尿酸増加12例(1.5%)好酸球百分率増加12例(1.5%)等でした(→図1)。

  • 図1 副作用(臨床検査値異常を含む)の発現頻度

    副作用(臨床検査値異常を含む)の発現頻度
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重大な副作用としては、心不全完全房室ブロック高度徐脈洞不全症候群があらわれることがあります(いずれも頻度不明)。

なお、市販直後調査(調査実施期間:2013年9月10日~2014年3月9日、調査対象医療機関数:病院1,452施設、診療所1,604施設)で収集された副作用は15例15件で、器官別大分類別では心臓障害が11件と最も多く、主な副作用は徐脈の9件でした。

詳細はビソノテープの製品情報をご参照ください。(添付文書等DIはこちら

図1 副作用(臨床検査値異常を含む)の発現頻度

副作用(臨床検査値異常を含む)の発現頻度

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